המדריך המלא
לתרופה "רדוקטיל",
ששיווקה נאסר באחרונה

 




היא גורמת למוח לחשוב שהגוף שבע ומגבירה את קצב חילוף־החומרים בגוף, אבל לא – לא מדובר בכדור שלוקחים בלילה וקמים בבוקר רזים. אז מה זה בדיוק? ד"ר דנה פלורנטין מסבירה

 
מאת: ד"ר דנה פלורנטין, רופאת הבית
פורסם בראשונה: 08.06.2008
עדכון אחרון: 13.03.2011
לתשומת לבך, השימוש באפשרויות השונות של "פייסבוק" עשוי לשתף את המידע שלך עם אחרים
- +

עדכון רפואי אחרון: 13.10.2010
על-ידי ד"ר דנה פלורנטין
מנהלת פורום רפואת המשפחה,
רופאת־הבית של אתר כללית.


לתשומת לב! השימוש בתרופה הופסק

משרד הבריאות מודיע על הפסקת שיווק התכשיר "רדוקטיל", תרופה לטיפול בעודף משקל והשמנת יתר

"רדוקטיל", המיוצרת על ידי חברת "אבוט" ומשווקת בישראל על ידי טבע, החל משנת 2000, אושרה לשימוש בעולם ובישראל כטיפול בחולים הסובלים מעודף משקל ומהשמנת יתר, אשר אין להם היסטוריה קודמת של מחלות לב וכלי דם, ואשר לא הצליחו לרדת במשקל באמצעות דיאטה ופעילות גופנית.

ההחלטה על הפסקת השיווק באה בעקבות סקירת תוצאות ממחקר SCOUT. המחקר, שנערך שש שנים, בקרב כעשרת אלפים מטופלים, נדרש מטעם רשויות הבקרה האירופאיות, כהתחייבות שלאחר אישור השיווק, במטרה לבחון את הבטיחות של התרופה על מערכת הלב וכלי הדם, בקרב מטופלים בעלי סיכון גבוה. רוב המטופלים שהשתתפו במחקר היו בעלי מחלת לב קודמת, ולא היו כשרים לקבל טיפול ב"רדוקטיל" תחת תנאי הרישום הקיימים.

בעקבות ממצאי המחקר החליטו רשויות הבריאות באירופה (The European Medicines Agency) וכעת בארצות הברית (FDA) להמליץ על הפסקת השימוש ב"רדוקטיל". רשויות בריאות אחרות בעולם החליטו לאמץ גישה זאת, כולל משרד הבריאות הישראלי.

מטופלים אשר ברשותם התרופה מתבקשים להפסיק את השימוש בה ובמקביל, לפנות לרופא המטפל על מנת לבחון אפשרויות טיפול חלופיות.

מקור: אתר משרד הבריאות.

לחץ/י כאן כדי להזמין תור לרופא או רופאת המשפחה שלך.

ד"ר דנה פלורנטין
   

מה זה בכלל?

התרופה רדוקטיל (Reductil, Sibutramine Hydrochloride) מגבירה את תחושת השובע ומעלה את קצב חילוף־החומרים בגוף ובכך היא מסייעת לירידה במשקל. התרופה יכולה להביא לירידה של בין חמישה לעשרה אחוזים במשקל הגוף בשנה, ואף יותר מכך אם היא מלווה בדיאטה.

 

איך היא עובדת?

סיבוטרמין (שמה הגנרי של התרופה) משפיעה על מרכז־השובע במוח על־ידי העלאת רמת הסרוטונין והאפינפרין במרווחים הבין־עצביים (סרוטונין ואפינפרין הם חומרים כימיים שמשמשים כ"מתווכים בין־עצביים" - בלועזית: נוירוטרנסמיטורים – במוח. כלומר: הם נושאים את האותות החשמליים בין קצות־העצבים במוח ומשמשים "שליחים" להעברת מסרים אלה).

 

העלאת רמת הסרוטונין והאפינפרין במרווחים הבין־עצביים במוח גם מגבירה את שריפת האנרגיה על־ידי הגברת הפעילות הפיזיולוגית והגברת קצב חילוף־החומרים בגוף. 


 

אז אפשר להגיד שלום לדיאטה?

ממש, אבל ממש לא!

 

סיבוטרמין היא לא כדור פלא. זה אינו כדור שלוקחים בלילה וקמים בבוקר רזים.

 

אז?

על־מנת להגיע לתוצאה הרצויה יש צורך בטיפול משולב: אכילה נכונה, פעילות גופנית ושינוי כולל של אורח החיים. התרופה מסייעת להורדה במשקל כתוספת לשינויים בתזונה ובפעילות גופנית – ומאיצה את ההפחתה במשקל. היא מסייעת לדיאטה על־ידי הגברת תחושת השובע. זו לא הזמנה "לפתוח שולחן" וזה לא אומר שאפשר לנשנש מעכשיו חופשי.

 

למי מיועדת התרופה?

התרופה מיועדת למי שסובלים מהשמנת־יתר ושה-BMI שלהם מעל 30 (או מעל 27 אם הם סובלים גם מגורמי־סיכון הקשורים להשמנה, כמו: סוכרת או רמה גבוהה של שומנים בדם).

 

מה זה BMI?

BMI הוא המדד הנפוץ היום להערכת עודף משקל והשמנה. את ה-BMI מחשבים על-ידי חלוקת המשקל (בקילוגרמים) בגובה במטרים בריבוע. ה-BMI קל מאוד לחישוב, וערכים גבוהים מ-30 נמצאו קשורים בעליית הסיכון לתחלואה בסוכרת ובמחלות לב וכלי דם – וכמובן, לתמותה. הבעיה היא של-BMI יש מגבלות רבות. הוא לא מבדיל בין גברים ונשים, הוא חסר את היכולת להבחין בין רקמת השריר ורקמת השומן בגוף והוא גם לא מתייחס לפיזור השומן בגוף.

 

ועדיין – מדד ה-BMI נותן, לגבי רוב האנשים, מדד לא רע של מצב ההשמנה.

 

כולם יכולים לקחת רדוקטיל?

לא.

 

התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 16 או למבוגרים מעל גיל 65.

 

איך משתמשים בתרופה?

סיבוטרמין מגיעה בצורת כדור שנוטלים אותו פעם ביום. נתן ליטול את התרופה עם אוכל ובלעדיו.

 

כמה זמן ניתן לקחת את התרופה?

התרופה בטוחה לשימוש לתקופה של עד שנתיים רצוף. אם סיבוטרמין אינה משפיעה לאחר תקופה של שלושה חודשים - מומלץ להפסיק ליטול אותה.

 

האם יש לתרופה תופעות־לוואי?

כן, כמו לכל תרופה.

 

איזה?

תופעות־לוואי ששכיחותן גבוהה יותר:

 

• יובש בפה.

 

• עצירות.

 

כאבי־ראש, נדודי־שינה.

 

תסמינים דמויי־שפעת, נזלת.

 

תופעות־לוואי ששכיחותן נמוכה:

 

• עלייה בדופק ובלחץ־הדם, כאבים בחזה, סומק.

 

• סחרחורות, עצבנות, נימול, חרדה, דיכאון.

 

פריחה.

 

הפרעות בווסת.

 

בחילות, הפרעה בחוש הטעם.

 

דלקת גרון.

 

כאבי שרירים ומפרקים.

תופעות־לוואי נדירות:

טשטוש ראייה.

 

האם יש התוויות־נגד לתרופה (כלומר – מקרים שבהם אסור לתת אותה)?

כן.

 

• סיבוטרמין אסורה לסובלים מלחץ דם לא מאוזן, מהפרעות בקצב הלב וממחלות־לב.

 

• סיבוטרמין אינה מומלצת בשילוב עם תרופה נוספת הגורמת לדיכוי התיאבון או עם תרופות לטיפול בדיכאון ממשפחת

ה-SSRI, דוגמת ציפרלקס (Escitalopram),
פרוזאק (Fluoxetine), לוסטרל (Sertraline), אפקסור (Venlafaxine Hydrochloride),
סרוקסט (Paroxetine) ורסיטל (Citalopram) -
או עם תרופות נוספות העלולות לגרום לעלייה בלחץ הדם.

 

האם התרופה דורשת מרשם?

כן. רק רופא או רופאה יכולים לרשום לך את התרופה.

 

כתבות נוספות בנושא הפחתת משקל־יתר:

• הכל על קסניקל ואליי להורדה במשקל

• הכל על אקומפליה להורדה במשקל

• הבלוף הגדול: כל האמת על "התוספים להרזיה"

ד"ר דנה פלורנטין היא רופאת משפחה בקבוצת כללית, מנחת הפורום "עזוב אותך מרופא..."  ורופאת הבית של אתר "20 פלוס"
לתשומת לבך, השימוש באפשרויות השונות של "פייסבוק" עשוי לשתף את המידע שלך עם אחרים


עד כה: 51 תגובות, ב-28 דיונים
לקריאת כל התגובות ברצף
28. רדוקטיל
תפארת, אלעד, 01/11/2010 07:51:14
27. שאלה חשובה מאוד
ROZ, 27/09/2010 15:14:05
26. בקשר לרדוקטיל
ליז, אור עקיבא, 23/09/2010 15:02:33
25. אחלה כדוררר
שרה, ירושלים, 22/09/2010 16:08:45
24. ירידה ואח"כ עליה
ליאת, השרון, 27/03/2010 09:07:52
23. מתי לקחת את הרדוקטיל?? בבוקר??
שון, מודיעין, 07/03/2010 16:46:45
22. מדכירת לווי התפתחותי לתינוקות
סילבי ג'אן, אריאל, 06/03/2010 17:40:29
liran51@bezeqint.net
21. רדוקטיל כחו בלי לחשוב
אודי, זכרון יעקוב, 04/03/2010 18:33:43
    תגובה 21
    רונית, 15/04/2010 08:19:29
20. מומלץ בחום- תורם לירידה
מישהי צפונית, צפון, 19/02/2010 16:36:46
19. רדוקטיל
עינת, נתניה, 09/02/2010 17:07:50
    רדוקטיל
    חגית, בני ברק, 11/07/2010 01:56:41
18. עדכון חדש לגביי רדוקטיל
יורם, 27/01/2010 10:14:27
17. איזה רופא נותן מרשם לרדוקטיל?
לילי, 02/11/2009 11:53:32
    רופא משפחה ל"ת
    שם, 28/02/2010 04:00:26
16. רדוקטיל
סי, 17/10/2009 18:19:01
    שאלות להפנות לפורום רפואת משפחה
    צוות אתר "20 פלוס", 18/10/2009 12:52:31
      רציתי לשאול מאיזה רופא ניתן לקבל מרשם לרדוקטיל?
      לילי, 02/11/2009 11:54:40
        ללילי
        לימור, 23/12/2009 11:41:52
      רדוקטיל
      מיקה, חולון, 16/02/2010 17:00:12
        כדור פלאים
        הילה, עמק חפר, 27/06/2010 09:35:22
15. רדוקטיל
ליאורה, רמת גן, 21/09/2009 18:56:35
14. ירידה מהרדוקטיל
רויטל, 11/09/2009 09:06:53
13. רדוקטיל
טלי, נתניה, 07/07/2009 13:43:53
12. לקחתי יומיים רדוקטיל 10 מ"ג
מירה, תל אביב, 29/06/2009 11:31:43
11. אם הייתי סובלת מהמסתם בלב מותר לי להשתמש
אפרת, רגת גן, 23/06/2009 00:03:55
10. תופעות לוואי
שרונה, מרכז, 13/06/2009 17:24:23
9. רדוקטיל ולחץ דם
רות, ירושליים, 09/06/2009 12:40:27
8. רדוקטיל.
כרמית, אשקלון, 07/06/2009 14:31:49
7. התחלתי לפני מספר ימים
פטרי, מרכז, 16/04/2009 14:41:02
6. רדוקטיל
דנה, פתח תקווה, 07/04/2009 20:16:05
5. לוקחת רדוקטיל
שירלי, תל אביב, 15/02/2009 22:14:51
4. לוקחת רדוקטיל
ויקי, ראשלצ, 19/01/2009 20:46:28
    הנקה
    רחל, 26/02/2009 11:12:56
3. כדור מעולה
בילבי, 18/01/2009 22:21:18
2. מותר לקחת את הכדורים למי שיש רשרוש ואיושה בלב?
אודליה, תל אביב, 27/12/2008 09:10:22
    ממולץ שילוב של ספורט
    שלום, ב"ש, 26/04/2009 15:44:37
1. רדוקטיל
מלאכית35, תל אביב, 22/11/2008 18:28:38
    איזה רדוקטיל את משתמשת כמה מ"ג
    לירון, חולון, 23/11/2008 10:09:49
      שלום רב
      mor, רמת גן, 26/11/2008 00:27:01
        הפסקת השימוש בכדור
        הדס, ב"ש, 26/04/2009 15:55:44
          ייעוץ
          דנה, רמת גן, 06/08/2009 23:09:54
      כמה מילגרם
      בהצלחה, 26/04/2009 15:59:16
        תופעות לוואי
        דנה, רמת גן, 09/08/2009 13:41:07
          ירידה במשקל
          דנה, רמת גן, 04/09/2009 15:12:23
            רדוקטיל
            קרן, ת"א, 16/12/2009 21:29:56
      רדוקטיל
      סיגי, יבנה, 14/05/2009 22:53:01
        רדוקטיל
        טלי, 25/03/2010 12:21:09
          רדוקטיל לא רצוי
          מלי, 14/04/2010 13:48:23
            
            פייטרית, כפר סבא, 30/05/2010 23:30:32
            רדוקטיל רצוי
            נטלי, ירושלים, 28/06/2010 21:59:48
 
מצטרפים לכללית   שלחי לחברה
פורום כושר ותזונת כושר   פורום חלומות ושינה

האם המשקל
שלך מונע ממך ליהנות בסקס?

אם כן, זה נגמר כאן. כתבה במיוחד בשבילך

10 סימנים שיש לך, כנראה, בעיה בדימוי־העצמי

ויותר חשוב: מה אפשר לעשות בנוגע לזה!

 
סטייל ראשי