המדריך המלא
לתרופה "אקומפליה",
ששיווקה נאסר באחרונה

מה התרופה עושה?

התרופה אקומפליה (Acomplia, Rimonabant) פועלת על המערכת האנדוקנבינואידית (Endocannabinoid System), כלומר: על קולטני המריחואנה במוח. וכשם שמריחואנה מעלה את התיאבון, התרופה מורידה את התיאבון.

איך היא עובדת?

ריימונאבנט (שמה הגנרי של התרופה) שייכת לקבוצת תרופות המכונות "חוסמי CB1" והיא משפיעה לא רק על התיאבון אלא על גם קצב חילוף־החומרים ועל רמות השומן והסוכר בגוף.

התרופה גורמת לירידה ברמת הכולסטרול הרע, לעלייה ברמת הכולסטרול הטוב, להפחתה ברמת הטריגליצרידים (השומנים בדם), לאיזון רמות הסוכר בדם, לשיפור מצב הטרשת בעורקים הכליליים ולירידה במשקל ובהיקף המותניים.

בניסויים שנערכו ברופה הושגה ירידה של יותר מעשרה אחוזים במשקל הכולל בתוך כחצי שנה מתחילת הטיפול בה.

מה זה "המערכת האנדוקנבינואידית" הזו ומה זה 1CB?

המערכת נקראת על־שמו של צמח הקנביס (מריחואנה). מדובר במערכת פיזיולוגית שהתגלתה בשנות התשעים של המאה העשרים והיא אחראית בין היתר לתחושה של תיאבון מוגבר ולעלייה ברמות השומנים והסוכר בדם.

המערכת נקראת על שם המריחואנה מכיוון שתופעת ה"מאנצ'יז" (רעב מוגבר שנוצר לאחר השימוש במריחואנה) נובעת מכך שהחומר הפעיל במריחואנה משפיע על המערכת הזו ובכך גורם לתחושת הרעב.

ואיך זה בדיוק פועל?

המוח ותאי השומן בגוף שלנו מייצרים חומרים טבעיים שנקראים קנבינואידים (Cannabinoids), שגורמים לתיאבון מוגבר, לתחושת רעב וגם לעלייה ברמות השומנים וברמות הסוכר בדם. כל תאי־הגוף מכילים קולטנים של המערכת הזו, שמכונים CB1.

חסימה של קולטני CB1 מעכבת את השפעת החומרים הקנבינואידים על מערכות הגוף ומביאה להפרשת יתר של אדיפונקטין (Adiponectin), הורמון המופרש מרקמת השומן וגורם לירידה בתיאבון ולהקטנת צריכת האוכל, להפחתה במשקל, להפחתה בשומן הבטני, לירידת ברמות הכולסטרול הרע, לעלייה ברמות הכולסטרול הטוב ולשיפור באיזון הסוכר. המיוחד בתרופה שהיא מפחיתה את ההשמנה הבטנית, שנחשבת למסוכנת יותר מבחינת גורמי סיכון להתפתחות של מחלות־לב.

למי מיועדת התרופה?

התרופה החדשה מיועדת לאנשים שסובלים משילוב של השמנת־יתר, רמות גבוהות של שומנים ושל כולסטרול בדם, רמות נמוכות של הכולסטרול הטוב ועלייה ברמת הסוכר בדם.

• כאמור - שיווק התרופה הופסק. ראו את המסגרת שבתחילת הכתבה.
 

נשמע ממש כמו תרופת פלא, לא?...

מפתחי הריימונאבנט מדגישים שלא - לא מדובר בתרופת פלא הגורמת לכל התופעות הרצויות ללא כל מאמץ. ללא אורח חיים בריא שכולל הפחתה בצריכת השומנים ופעילות גופנית נאותה, השפעת התרופה תהיה מינורית, אם בכלל.

• כאמור - שיווק התרופה הופסק. ראו את המסגרת שבתחילת הכתבה.
 

זה לא כל-כך ברור לי: התרופה עושה המון דברים טובים, אבל רק אם ממילא נמצאים בדיאטה ומורידים בצריכה השומנים?...

התרופה מפחיתה את תחושת הרעב ולכן אוכלים פחות. אבל אם כל הזמן תדחוף או תדחפי לעצמך עוגות שוקולד כי בא לך, לא תרשם ירידה במשקל... וגם רמות הכולסטרול לא ירדו...

ואם אני סתם רוצה להוריד שניים-שלושה קילוגרם?

מכיוון שהתרופה משפיעה גם על רמות השומנים והסוכר, היא איננה מיועדת למי שזקוקים, או רוצים, להשיל שניים-שלושה, או אפילו שלושה-ארבעה קילוגרמים ממשקלם מטעמים אסתטיים, אלא למי שסובלים ממכלול של גורמי סיכון לבביים הכוללים השמנה בטנית ורמות גבוהות של סוכר, כולסטרול ושומנים בדם.

האם יש לתרופה תופעות־לוואי?

כן.

לריימונאבנט עלולות להיות תופעות־לוואי הפוכות בדיוק לאלה של מריחואנה, הכוללות בחילות ושלשולים.

תופעות־לוואי נוספות כוללות שינויים במצב הרוח עם תסמינים דכאוניים, הופעה של חרדות ועלולות להופיע גם סחרחורות ונטייה לעייפות.

מחקרים הראו, כי התרופה מגדילה פי־שניים את הסיכון לפתח תופעות־לוואי פסיכיאטריות, כמו דיכאון, הפרעת חרדה והתקפי תוקפנות. בנוסף, מקושרת התרופה לעלייה במחשבות ובנטיות אובדניות.

האם יש התוויות־נגד לתרופה (כלומר – מקרים שבהם אסור לתת אותה)?

התרופה לא מומלצת למי שסובלים מדיכאון או מטופלים בתרופות נגד דיכאון מכל הסוגים.

האם התרופה מאושרת לשימוש בארץ?

כן, אך כאמור שיווק התרופה הופסק! ראו את המסגרת שבתחילת הכתבה.

אגב, רשות המזון והתרופות הפדרלית האמריקנית (FDA) אסרה את השימוש בתרופה בארצות־הברית, לאחר שנמצא כי היא עלולה לגרום לתופעות־לוואי פסיכיאטריות כמו דיכאון ומחשבות אובדניות.

לעומת הרשות האמריקנית, אימץ משרד הבריאות בישראל את ההחלטה שהתקבלה באירופה, שבה מאושרת התרופה לשימוש מיוני 2006.

• כאמור - שיווק התרופה באירופה הופסק. ראו את המסגרת שבתחילת הכתבה.
 

בעקבות האיסור של רשות המזון והתרופות האמריקנית, הנחשבת גוף המחמיר ביותר מבחינת תקנות הבטיחות והרישוי שהיא מוציאה, החליטו הרשויות האירופיות לאסור על מתן התרופה לאנשים הסובלים מדיכאון או נוטלים טיפול נגד דיכאון ולהוסיף אזהרות בעניין זה לעלון התרופה.

האם התרופה דורשת מרשם?

כן. רק רופא או רופאה יכולים לרשום לך את התרופה.